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Rubrique : Rappels·Risque moyen·Publié le ·50 s·Source officielle

Sonde OmniaSecure 3930M : retrait ciblé, consultez le courrier

Le retrait signalé par l’ANSM concerne un sous-ensemble de sondes OmniaSecure MRI SureScan 3930M Lead.

Une fine sonde forme une boucle sur une table, près d’un plateau et d’un lit éclairé.
Photo d’illustration générée par IA.

1Concerné si
Le retrait vise un sous-ensemble de sondes OmniaSecure MRI SureScan 3930M Lead.
2À faire d’abord
Si vous avez reçu le courrier de Medtronic, consultez ses indications.Voir les 2 étapes
3Le risque
L’avis ne précise ni le motif du retrait ni ses conséquences possibles.
4Comment on le sait
L’action de sécurité porte le numéro ANSM R2628224. ansm.sante.fr

Concerné ?

L’avis de l’ANSM s’adresse aux établissements de santé et aux pharmacies d’usage intérieur. Medtronic retire un sous-ensemble de sondes de défibrillation OmniaSecure MRI SureScan 3930M Lead, sans publier les références détaillées, les lots ou la période de vente qui permettraient de reconnaître une sonde concernée à partir de cet avis. Le périmètre géographique du retrait n’y figure pas non plus.

Comment on le sait

Publié le 25 septembre 2026, l’avis indique que les utilisateurs concernés ont reçu un courrier de Medtronic. L’ANSM précise que ses investigations se poursuivent. Elle a enregistré l’action de sécurité sous le numéro R2628224.

Le risque

L’ANSM ne précise ni le motif du retrait ni ses conséquences possibles. Le seul nom du modèle ne permet donc pas de conclure qu’une sonde donnée est visée. L’avis ne décrit aucune démarche destinée aux patients.

Quoi faire maintenant

  1. Si votre établissement ou votre pharmacie d’usage intérieur a reçu le courrier de Medtronic, consultez les informations qui y sont adressées aux utilisateurs concernés.
  2. Pour toute question sur cette action de sécurité, adressez-vous à son émetteur, conformément à l’indication de l’ANSM.

Sources

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