InterStim SureScan : action de sécurité, consultez le courrier

Concerné ?

L’information vise les établissements de santé utilisant deux modèles de sondes InterStim SureScan IRM de Medtronic, les 978A1 et 978B1, ou deux modèles d’extensions percutanées InterStim SureScan, les 3560022 et 3560030. Le nom de la gamme ne suffit donc pas à identifier les dispositifs concernés : les numéros de modèle comptent. La page de l’ANSM indique que les utilisateurs concernés ont reçu un courrier.

Comment on le sait

Le 25 septembre 2026, l’ANSM a publié une information aux utilisateurs sur une action de sécurité menée par Medtronic. Elle l’a enregistrée sous le numéro R2627880 et renvoie au courrier de la société. Cet avis permet d’identifier les modèles visés et de retrouver le courrier à consulter pour connaître les détails de l’action.

Le risque

La page de l’ANSM ne décrit pas le risque à l’origine de cette action de sécurité. Elle ne permet donc pas, à elle seule, d’en préciser les conséquences possibles. Cette absence de précision sur la page ne permet pas non plus de conclure à l’absence de risque : il faut se reporter au courrier lié pour connaître les détails de l’action.

Quoi faire maintenant

1. Vérifiez les numéros de modèle des sondes ou extensions utilisées dans votre établissement. L’avis cite les sondes 978A1 et 978B1 ainsi que les extensions 3560022 et 3560030.
2. Si l’un de ces modèles est concerné, consultez le courrier lié sur la page de l’ANSM pour connaître les détails de l’action. Pour toute question, adressez-vous à l’émetteur de l’action de sécurité, comme l’indique l’ANSM.